Bolsa Colectora de Orina Neonatal / Pediátrica
SKU: XY352-I | Infant Urine Collection Bag
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Bolsa colectora de orina desechable para neonatos y lactantes. Fabricada en PVC médico transparente. Adhesivo perianal/perigenital hipoalergénico y sin látex para pieles sensibles. Capacidad de 100ml (neonatal) con escala de medición impresa. Válvula de vaciado inferior. Orificio de recogida diferenciado por género. Para análisis de orina en recién nacidos e infantes.
Especificaciones Técnicas
Usos Clínicos
- Recolección de orina en neonatos
- Análisis de orina pediátrico
- Neonatología y pediatría
Preguntas Frecuentes — Bolsa Colectora de Orina Neonatal / Pediátrica
¿Cuál es la capacidad máxima de la bolsa colectora neonatal XY352-I?
La bolsa tiene capacidad de 100ml, diseñada para la producción urinaria esperada en neonatos y lactantes. Cuenta con escala de medición impresa para facilitar el registro clínico de la diuresis.
¿Desde qué edad puede usarse la bolsa colectora de orina pediátrica?
Está indicada para recién nacidos (neonatos desde las primeras horas de vida) y lactantes hasta aproximadamente 2 años. Para niños mayores se dispone de bolsas colectoras de mayor capacidad.
¿Cómo se adhiere la bolsa neonatal sin lesionar la piel sensible del bebé?
El adhesivo perigenital es hipoalergénico y sin látex, formulado para pieles de neonatos prematuro y a término. Se aplica sobre piel limpia y seca, y se retira gentilmente con agua tibia para minimizar el trauma.
¿La bolsa de orina neonatal es suficiente para diagnosticar una infección urinaria o se necesita cateterismo?
La bolsa adhesiva perineal tiene una tasa de contaminación del 26–62%, lo que puede generar falsos positivos. Es válida como método de cribado (tira reactiva, microscopía) en neonatos estables. Para diagnóstico definitivo de ITU en neonatos de UCI o con sepsis presunta, se requiere urocultivo por cateterismo vesical o punción suprapúbica según guías NICE y SEMICYUC.
¿Cuál es el pedido mínimo y qué documentación entregan para distribuidores?
El pedido mínimo es 1 caja (100 unidades). Para distribuidores de material pediátrico y hospitales entregamos CE, ISO 13485 y ficha técnica en español para COFEPRIS, INVIMA, ARCSA, DIGEMID u homólogo. Disponemos del modelo neonatal (100ml, XY352-I) y pediátrico (200ml, XY352-P). Cotización por WhatsApp.
Compra al Por Mayor — Información para Distribuidores y Hospitales
¿Cómo cotizar precio mayorista?
Envíanos un mensaje por WhatsApp con el nombre del producto, SKU, cantidad estimada y país de destino. Respondemos con precio FOB/CIF, disponibilidad y plazo de entrega en menos de 24 horas hábiles.
¿Cuál es el pedido mínimo (MOQ)?
El MOQ varía por producto — generalmente 1 caja o 500–5 000 unidades según referencia. Los distribuidores con pedidos recurrentes pueden negociar condiciones especiales. Consulta el MOQ exacto por WhatsApp.
¿Qué documentación regulatoria incluyen?
Entregamos certificado CE, ISO 13485, ficha técnica (IFU) en español y certificado de origen. Esta documentación es válida para registro sanitario ante COFEPRIS, INVIMA, DIGEMID, ANMAT, ISP y equivalentes.
¿Fabricante directo o intermediario?
Somos fabricante directo en China, exportamos sin intermediarios. Precio de fábrica con control de calidad ISO 13485. Disponemos de OEM/marca propia bajo pedido para distribuidores y hospitales con marca institucional.
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Muestras disponibles para evaluación. Productos básicos: muestra gratuita. Productos de mayor valor: sujeto a pago de tarifa de muestra. Envío no incluido.
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Descripción Completa — Bolsa Colectora de Orina Neonatal / Pediátrica
La bolsa colectora de orina neonatal / pediátrica XY352-I de Edaochi Medical es el dispositivo estándar para la recolección de muestras de orina en recién nacidos e infantes que aún no controlan esfínteres.
Diseño especializado para neonatos
La bolsa XY352-I tiene dos formatos de orificio colector diferenciados por sexo: el orificio femenino es de forma ovalada más amplia para cubrir la vulva y el periné; el masculino es circular con reborde de espuma que encapsula el pene y el escroto. Esta distinción anatómica reduce en un 40% las muestras inadecuadas por posicionamiento incorrecto.
Adhesivo hipoalergénico
El adhesivo perigenital es de base acrílica médica, libre de látex, sin fragancias y sin agentes antibacterianos. Ha sido probado dermatológicamente en pieles de neonato (ASTM F2100) con ausencia de respuesta eritematosa o eccematosa. La zona de contacto con la piel es una espuma de polietileno de celda cerrada que distribuye la presión y facilita el despegado sin arrancamiento epidérmico.
Capacidad y escala
La bolsa neonatal tiene capacidad de 100 ml con escala graduada de 5 en 5 ml impresa en la cara anterior. Para lactantes mayores (>6 meses), disponemos del modelo pediátrico de 200 ml (XY352-P).
Procedimiento de uso
1. Limpiar y secar la zona genital con gasa estéril 2. Retirar el papel protector del adhesivo 3. Aplicar centrando el orificio sobre la uretra 4. Verificar adhesión perimetral sin arrugas 5. Retirar cuando se observe orina en la bolsa (máx. 30 minutos) 6. Transferir la orina al tubo de laboratorio mediante la válvula de salida inferior
Indicaciones
Urinoanálisis de rutina en neonatología, sospecha de ITU neonatal, screening metabólico en recién nacido.
Diagnóstico de ITU neonatal: limitaciones de la bolsa y cuándo escalar
La infección del tracto urinario (ITU) es una de las infecciones bacterianas más frecuentes en neonatos febriles sin foco aparente (incidencia 7–10%). El diagnóstico microbiológico exige un urocultivo fiable. La bolsa adhesiva perineal tiene una tasa de contaminación del 26–62% (Larcombe 2000, NICE CG54), lo que puede generar falsos positivos que llevan a tratamientos antibióticos innecesarios. Por eso, el urocultivo diagnóstico definitivo en neonatos de UCI o con sepsis presunta debe obtenerse por cateterismo vesical o punción suprapúbica. La bolsa XY352-I es el método de primera línea en neonatos estables para urinoanálisis de cribado (tira reactiva, microscopía) donde la contaminación tiene menor impacto clínico, o para descartar ITU cuando el resultado es claramente negativo.
Maximizar el éxito de recolección con bolsa
- Aplicar solo si la piel perigenital está completamente seca; secar con gasa estéril si es necesario - No dejar la bolsa más de 30 minutos; si no hay orina, retirar, limpiar y aplicar una bolsa nueva - Transferir la orina al tubo de cultivo dentro de los 30 minutos tras la micción
Compra al por mayor e importación
Para distribuidores de material pediátrico y neonatal, hospitales y laboratorios clínicos suministramos la bolsa XY352-I con documentación completa: CE, ISO 13485, ficha técnica en español para el registro sanitario (COFEPRIS, INVIMA, ARCSA, DIGEMID u homólogo). Disponemos del modelo neonatal (100 ml) y pediátrico (200 ml, XY352-P). Escríbanos por WhatsApp con el modelo y el volumen mensual.



