Parche Sellador para Frasco de Infusión IV
SKU: XY351 | IV Infusion Bottle Seal Patch
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Parche sellador adhesivo para la boca de los frascos de soluciones IV después de la inserción del equipo de infusión. Fabricado en material compuesto adhesivo médico. Previene la entrada de partículas y microorganismos durante la infusión. Tamaño A4 (400 piezas) para cortarlo a medida. Adhesivo médico de alta resistencia que no deja residuo.
Especificaciones Técnicas
Usos Clínicos
- Sellar frascos de suero IV
- Prevención de contaminación en infusión
- Farmacia hospitalaria
Preguntas Frecuentes — Parche Sellador para Frasco de Infusión IV
¿Cómo funciona el parche sellador para frasco de suero IV?
Después de insertar el equipo de infusión en el frasco, el orificio queda expuesto al ambiente. El parche XY351 se adhiere sobre ese orificio con un adhesivo médico de alta resistencia, creando una barrera física contra partículas y microorganismos durante toda la infusión.
¿El adhesivo del parche XY351 deja residuo en el vidrio del frasco?
No, el adhesivo médico está formulado para no dejar residuo en superficies de vidrio o plástico farmacéutico, lo que facilita el desecho seguro del frasco vacío.
¿Con qué tamaños de frascos de suero es compatible el parche sellador?
La presentación en hoja A4 cortable permite adaptar el parche a cualquier tamaño de boca de frasco, desde viales de 100ml hasta frascos de 1000ml. Se corta a la medida necesaria.
¿Para qué soluciones IV es más importante usar el parche sellador y por qué?
Las soluciones de mayor riesgo de contaminación post-punción son: nutrición parenteral total (NPT) y emulsiones lipídicas al 20%, donde la proliferación bacteriana puede ocurrir en menos de 4 horas a temperatura ambiente por su alto contenido en glucosa y lípidos. Las soluciones salinas estándar tienen menor riesgo, pero el parche aplica en todos los casos para cumplir los protocolos de farmacia hospitalaria.
¿Cuál es el pedido mínimo y hay documentación para importación o registro sanitario?
El pedido mínimo es 1 hoja A4 (aprox. 400 parches). Para farmacias hospitalarias y distribuidores de infusión IV entregamos ISO 13485, ISO 10993 y ficha técnica en español para COFEPRIS, INVIMA, ARCSA, DIGEMID u homólogo. Contratos anuales con precio fijo disponibles. Cotización por WhatsApp.
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¿Cuál es el pedido mínimo (MOQ)?
El MOQ varía por producto — generalmente 1 caja o 500–5 000 unidades según referencia. Los distribuidores con pedidos recurrentes pueden negociar condiciones especiales. Consulta el MOQ exacto por WhatsApp.
¿Qué documentación regulatoria incluyen?
Entregamos certificado CE, ISO 13485, ficha técnica (IFU) en español y certificado de origen. Esta documentación es válida para registro sanitario ante COFEPRIS, INVIMA, DIGEMID, ANMAT, ISP y equivalentes.
¿Fabricante directo o intermediario?
Somos fabricante directo en China, exportamos sin intermediarios. Precio de fábrica con control de calidad ISO 13485. Disponemos de OEM/marca propia bajo pedido para distribuidores y hospitales con marca institucional.
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Descripción Completa — Parche Sellador para Frasco de Infusión IV
El parche sellador para frasco de infusión IV XY351 de Edaochi Medical es un accesorio de seguridad diseñado para prevenir la contaminación del frasco de soluciones IV tras la inserción del equipo de venoclisis.
¿Por qué es necesario el parche sellador?
Cuando se inserta el punzón del equipo de infusión en la membrana de goma de un frasco de suero, queda un canal de entrada potencial para microorganismos del ambiente que, en las condiciones de temperatura de la sala, pueden contaminar la solución en pocas horas. El parche XY351 actúa como sello adhesivo externo que cubre ese punto de penetración.
Composición
El parche es una lámina de material compuesto (film de PE + capa adhesiva médica acrílica no cianoacrilato) que se adhiere con firmeza a la membrana de goma del frasco. La capa adhesiva médica no deja residuo al retirar el parche del frasco vacío y no reacciona con los polímeros del tapón de goma estándar (bromo-butilo o clorobutilo).
Presentación A4
Se entrega en hojas A4 de las que se pueden recortar aproximadamente 400 parches individuales de 1×1 cm o el número de piezas según el tamaño del tapón del frasco. Este formato reduce el desperdicio respecto a los parches preformados individuales y facilita el almacenamiento en farmacia.
Aplicaciones
- Farmacia hospitalaria: sellado post-inserción de frascos de suero glucosado, cloruro sódico, Ringer, nutrición parenteral - UCI: terapia IV de larga duración con frascos abiertos
Soluciones IV de mayor riesgo microbiológico post-punción
No todas las soluciones IV presentan el mismo riesgo de contaminación tras la inserción del punzón. Las de mayor riesgo son: nutrición parenteral total (NPT) — por su alto contenido en glucosa y aminoácidos — y emulsiones lipídicas (propofol, lípidos al 20%), donde la proliferación bacteriana puede ocurrir en menos de 4 horas a temperatura ambiente. Las soluciones salinas y glucosadas estándar tienen menor riesgo intrínseco, pero el parche aplica en todos los casos para cumplir los protocolos de farmacia hospitalaria y acreditar el cierre del punto de entrada.
Técnica de aplicación en 5 pasos
1. Insertar el punzón del equipo de infusión en la membrana del frasco 2. Recortar un parche de la hoja A4 adaptando el tamaño al tapón: ~1×1 cm para tapón de 13 mm (sueros estándar), ~2×2 cm para tapón de 20 mm (NPT/lípidos) 3. Retirar el papel protector de la cara adhesiva 4. Aplicar sobre la membrana de goma cubriendo completamente el punto de punción 5. Presionar firmemente 5–10 segundos para garantizar la adhesión perimetral completa
El parche permanece durante toda la infusión (máx. 24 h). Descartar con el frasco vacío; no reutilizar.
Ventaja del formato A4 sobre parches preformados
El formato en hoja permite adaptar el tamaño del parche al diámetro de cada tapón sin desperdicio. Una hoja A4 rinde aproximadamente 400 punciones de tapón estándar (13 mm) o 100 punciones de tapón grande (20 mm). El coste por punción es 3–5× inferior al de los parches preformados individuales con embalaje unitario, y el volumen de almacenamiento en farmacia se reduce en la misma proporción.
Normas aplicadas
Adhesivo médico evaluado según ISO 10993-5 (no citotóxico) e ISO 10993-10 (no sensibilizante). Lámina de base PE cumple USP <661> para envases plásticos en contacto con soluciones estériles.
Compra al por mayor e importación
Para farmacias hospitalarias, distribuidores de material de infusión IV y servicios de nutrición parenteral suministramos el parche XY351 con documentación completa: ISO 13485, ISO 10993, ficha técnica en español para el registro sanitario (COFEPRIS, INVIMA, ARCSA, DIGEMID u homólogo). Precio escalonado desde 20 hojas; contratos anuales con precio fijo disponibles para hospitales con programa de NPT. Escríbanos por WhatsApp con el volumen mensual de frascos IV de su unidad.
