Prueba Rápida de Hepatitis C (HCV Ag/Ab)
SKU: HCV-001 | Rapid HCV Hepatitis C Test Strip / Cassette
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Inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral para la detección cualitativa de anticuerpos anti-VHC (Hepatitis C) en sangre total, suero o plasma. Tiempo de resultado: 15 minutos. Sensibilidad clínica > 99%, especificidad > 99%. Presentación en tira reactiva o casete. No requiere equipos especiales. Ideal para laboratorios de primer nivel, clínicas y cribado en campo.
Especificaciones Técnicas
Usos Clínicos
- ✓Cribado de Hepatitis C
- ✓Banco de sangre
- ✓Laboratorio de primer nivel
- ✓Campañas de salud
Preguntas Frecuentes — Prueba Rápida de Hepatitis C (HCV Ag/Ab)
¿La prueba rápida HCV-001 requiere refrigeración?
Almacenar entre 4–30°C. No requiere cadena de frío durante el transporte. Abrir el embalaje solo al momento de uso.
¿Cuál es la sensibilidad y especificidad de la prueba rápida de Hepatitis C HCV-001?
La sensibilidad clínica es superior al 99% y la especificidad es superior al 99% para la detección de anticuerpos anti-VHC. Como con toda prueba de cribado, un resultado reactivo debe confirmarse con una prueba de carga viral (ARN-VHC por PCR) antes de iniciar tratamiento.
¿Qué tipo de muestra se puede usar con la prueba rápida HCV-001?
Compatible con sangre total (capilar o venosa), suero y plasma. La sangre capilar de punción digital es la muestra más práctica para campañas de cribado masivo en campo o consultorios sin laboratorio. El resultado se lee visualmente a los 15 minutos.
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Muestras disponibles para evaluación. Productos básicos: muestra gratuita. Productos de mayor valor: sujeto a pago de tarifa de muestra. Envío no incluido.
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Descripción Completa — Prueba Rápida de Hepatitis C (HCV Ag/Ab)
La prueba rápida de Hepatitis C (anti-HCV) HCV-001 de Edaochi Medical es un inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral (LFIA) para la detección cualitativa de anticuerpos frente al virus de la Hepatitis C (VHC) en sangre total, suero o plasma, sin necesidad de equipos de laboratorio especializados.
Epidemiología de la Hepatitis C
La OMS estima que 58 millones de personas en todo el mundo están infectadas crónicamente por el VHC. El 70–80% de las infecciones agudas evolucionan a hepatitis crónica, y de estas, el 15–30% desarrollará cirrosis en 20 años. La detección precoz mediante cribado con pruebas rápidas es la clave para el acceso al tratamiento con antivirales de acción directa (AAD), que curan más del 95% de los casos en 8–12 semanas.
Principio del ensayo
La membrana de nitrocelulosa del cartucho/tira del HCV-001 tiene dos zonas de lectura: 1) Zona de control (C): Anticuerpo anti-IgG de ratón que confirma la migración correcta del fluido y la validez del ensayo. Si esta línea no aparece, el resultado es inválido. 2) Zona de test (T): Péptidos recombinantes del core, NS3, NS4 y NS5 del VHC conjugados con oro coloidal. Si la muestra contiene anticuerpos anti-VHC, éstos forman un complejo visible como línea roja/rosada.
Interpretación
- Positivo: Aparecen ambas líneas C y T (intensidad de T no relevante — cualquier línea visible = positivo). - Negativo: Solo aparece la línea C. - Inválido: No aparece la línea C → repetir con nueva tira.
Sensibilidad y especificidad
Sensibilidad clínica >99.5% frente a pool de sueros VHC-positivos confirmados por ELISA de 3ª generación y PCR cuantitativa. Especificidad >99.3% frente a sueros VHC-negativos incluidos muestras VHB+, VIH+, HTLV+, HEV+, malaria y factor reumatoide elevado.
Limitaciones
La prueba detecta anticuerpos, no el virus en sí. Un resultado positivo indica exposición al VHC pero no activamente distingue entre infección activa y curada. Para confirmar infección activa y cuantificar la carga viral, es necesaria una PCR cuantitativa de ARN-VHC.
Aplicaciones
- Cribado de donantes de sangre en bancos de sangre de países en desarrollo - Laboratorio de primer y segundo nivel sin acceso a analizador ELISA - Campañas de detección masiva de VHC en población de riesgo (PWID, reclusos) - Urgencias: cribado previo a intervención quirúrgica urgente
Almacenamiento: 4–30°C. Caducidad: 24 meses desde fabricación. Presentación: 25 tiras/caja. Certificaciones: CE (Directiva 98/79/CE sobre DIV), ISO 13485, ISO 15189.
